Новое исследование показало, что люди с умеренным или тяжелым язвенным колитом, которым не помогли другие методы лечения, могут найти облегчение при использовании тофацитиниба – препарата, который в настоящее время используется для лечения артрита.

Исследователи из Калифорнийского университета в Сан-Диего говорят, что тофацитиниб нацеливается на определенные белки, участвующие в воспалительных и иммунных реакциях организма.

Всего ученые провели 3 исследования. В первых двух исследованиях участвовали более 1100 пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени, которые не смогли пройти традиционное лечение. Они получали тофацитиниб или плацебо дважды в день в течение 8 недель. В третьем исследовании приняли участие почти 600 пациентов, которые были разделены на 3 группы. Первая группа в течение 1 года принимала 5 мг тофацитиниба, вторая группа & 10 мг тофацитиниба, а третья группа & плацебо.

Результаты первого исследования показали, что у 19% пациентов, принимавших тофацитиниб, наблюдалась ремиссия язвенного колита в течение 8 недель, по сравнению с 8% пациентов, получавших плацебо.

Во втором исследовании почти 17% пациентов, принимавших тофацитиниб, имели ремиссию, по сравнению с почти 4% пациентов, принимавших плацебо.

Третье исследование показало, что более 34% пациентов, принимавших 5 мг тофацитиниба, имели ремиссию в течение 1 года. Ремиссия также наблюдалась у 40% пациентов, принимавших 10 мг этого препарата. Только 11% пациентов, принимавших плацебо, имели ремиссию.

Однако исследователи обнаружили, что во всех исследованиях большее количество пациентов, принимавших тофацитиниб, страдало от инфекций, таких как опоясывающий лишай, по сравнению с группой плацебо.

Кроме того, у 5 пациентов, принимавших тофацитиниб, развился немеланомный рак кожи, по сравнению с 1 пациентом, получавшим плацебо. У 5 пациентов, принимавших этот препарат, были проблемы с сердцем, тогда как в группе плацебо никто не имел сердечных заболеваний.

По материалам: www.nejm.org

Препарат Хумира для лечения язвенного колита получил одобрение ЕМА

Abbott Laboratories получила одобрение ЕМА на свой препарат Хумира, действующее вещество – адалимумаб, в качестве лекарственного средства для лечения пациентов с язвенным колитом. На данный момент это первый биопрепарат для самоинъекций, который был одобрен для терапии этого заболевания в ЕС.

ЕМА рассматривает Хумира как средство для второй линии терапии активного язвенного колита умеренной и тяжелой форм у взрослых пациентов. Компания-производитель предоставила агентству результаты двух клинических исследований III фазы. Испытания проводились с привлечением 800 больных из 21 страны. По данным Abbott, применение препарата в группе пациентов с язвенным колитом, для которых лечение иммунодепрессантами и кортикостероидами оказалось неэффективным, помогло достичь уровня ремиссии в 16,5%. В то время как у группы, принимавшей плацебо, этот показатель равен лишь 9,3%.

По словам руководителя основного исследования Хумира Вильяма Сэндборна, в данный момент существует очень мало способов лечения этого заболевания. И компания Abbott смогла разработать и внедрить новый метод, позволяющий добиться снижения и поддержания ремиссии язвенного колита. И что немаловажно, этот способ очень удобный и доступный, так как предназначен для самостоятельного введения, а значит, пациенты смогут применять препарат без привлечения медперсонала.

На фармацевтическом рынке представлены следующие лекарственные средства для терапии язвенного колита: Ремикейд и  Симпони производства Merck & Co и Johnson & Johnson, Энбрел от Pfizer. В скором времени ожидается появление препарата vedolizumab японской Takeda, который дал положительные результаты на поздней стадии исследований.

Одобрение Хумира для лечения язвенного колита говорит о расширении показаний препарата, так как ранее он уже был одобрен для терапии иммунных заболеваний, в том числе ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита. Это сможет привести к значительному росту продаж препарата.

В Европе одобрили препарат Хумира для лечения язвенного колита

Эбботт Лабораториз объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным препаратам одобрило Хумира / адалимумаб . Лекарственное средство является первым и единственным биологическим препаратом для самоинъекций, одобренным для лечения язвенного колита в ЕС. EMA одобрило Хумира в качестве второй линии терапии у взрослых пациентов с умеренной или тяжелой формой активного язвенного колита. Согласно сообщению Эбботт, решение регуляторного органа было основано на результатах двух клинических испытаний III Фазы с участием более 800 пациентов в 21 стране.

Новое одобрение является седьмым для Хумира. Ранее препарат был одобрен для лечения ряда иммунных заболеваний, в том числе анкилозирующего спондилита и ревматоидного артрита. В прошлом году продажи Хумира составили 7,93 млрд. долл. США, что на 21% больше по сравнению с 2010 годом. Аналитики прогнозируют, что расширение показаний к применению препарата выведет его на уровень продаж в 9 млрд. долл. в 2012 году.

На сегодняшний день существует ограниченное количество методов лечения этого хронического заболевания, отмечает Вильям Сэндборн из Калифорнийского университета в Сан-Диего, руководитель основного исследования препарата Хумира. По словам эксперта, Эбботт представила новый метод снижения и поддержания ремиссии язвенного колита, который будет удобен для применения в домашних условиях – препарат предназначен для самостоятельного введения. В прошлом году Эбботт сообщила, что препарат Хумира достиг уровня ремиссии в 16,5% у пациентов с язвенным колитом, которым не помогло предшествующее лечение традиционными препаратами, такими как кортикостероиды и иммунодепрессанты, по сравнению с 9,3% – у пациентов, получавших плацебо.

Среди средств для лечения язвенного колита Хумира составит конкуренцию препаратам Ремикейд / инфликсимаб и Симпони / голимумаб от Мерк и Джонсон , а также препарату Энбрел / этанерцепт от Пфайзер . Японская фармкомпания Такеда также в феврале 2012 года представила положительные данные поздней стадии исследования применения препарата ведолизумаб при язвенном колите.

Лекарства для лечения язвенного колита и болезни Крона

Больных со слабыми приступами лечат вне стационара, назначая преднизолон в удерживающей клизме на ночь и один из препаратов, содержащий 5-аминосалициловую кислоту. В качестве альтернативы удерживающую клизму на ночь делают с месалазином. Лекарственные средства, уменьшающие моторику кишечника, иногда используют для комфортности больного.

При относительно тяжелых приступах больного обычно госпитализируют и назначают перорально преднизолон по 10 мг 4 раза в день и 5-аминосалициловую кислоту, а также преднизолон в удерживающей клизме на ночь и утром. Этот режим соблюдают в течение 2 нед, после чего кортикосте-роид отменяют, но продолжают прием 5-аминосалициловой кислоты. При анемии проводят курс лечения препаратами железа .

При тяжелых приступах госпитализация обязательна, так как лечение включает следующие процедуры: коррекцию дегидратации и нарушения содержания электролитов путем внутривенного введения жидкости, парентеральное питание, при необходимости переливание крови и внутривенное введение гидрокортизона .

При улучшении состояния больного внутривенное введение кортикостероидов можно заменить на прием внутрь преднизолона . При стабильном улучшении состояния следует вновь назначить 5-аминосалициловую кислоту, при этом обычно необходимо пероральное применение препаратов железа. При безрезультатности проведения интенсивной терапии следует прибегнуть к колэктомии .

Наличие каловых масс может быть причиной ложной диареи, а также фактора, который способен снижать терапевтическую эффективность преднизолона и месалазина. Лечение заключается в назначении слабительных, но не кодеина.

Проктит. следует назначать преднизолон или 5-аминосалициловую кислоту .

Лекарства для лечения болезни Крона

Для достижения ремиссии у тяжелобольных наиболее эффективен преднизолон, который применяют при длительной терапии кортикостероидами. Азатиоприн используют в качестве средства, замещающего стероиды, а также у некоторых больных со свищами или с резистентностью к кортикостероидам. При заболеваниях перианальной области эффективен метронидазол.

Больным со слабой и умеренной формами заболевания толстого кишечника можно назначить 5-аминосалициловую кислоту, но она менее эффективна, чем преднизолон.

Язвенный колит

Какое лечение при язвенном колите?

Как терапевтические, так и хирургические методы используются в лечении язвенного колита. Тем не менее, оперативное вмешательство иногда опасно для жизни, так как может появиться угроза воспаления и осложнений. Нет медикаментов, которые могут восстановить состояние кишечника при язвенном колите. При язвенном колите обычно длительные периоды ухудшения сменяются периодами ремиссии. Во время рецидива такие проявления, как боли в брюшной полости, понос и кровотечения в прямой кишке усиливаются. Во время ремиссий, эти симптомы исчезают. Ремиссии обычно наступают после лечения с помощью медикаментов или оперативного вмешательства, но редко, они начинаются спонтанно, то есть, без лечения.

Лекарственные средства

Язвенный колит нельзя вылечить с помощью лекарственных средств, но можно добиться:

1) достижения ремиссии,

2) поддержания ремиссии,

3) минимизации побочных эффектов лечения,

4) улучшения качества жизни.

Терапевтическое лечение язвенного колита аналогично лечению болезни Крона.

Медикаменты для лечения язвенного колита включают:

1) противовоспалительные препараты, как, например, кортикостероиды

2) иммунномодуляторы.

Противовоспалительные препараты уменьшают воспаление не только в кишечнике, но и при проявлениях артрита. Противовоспалительные средства, например, кортикостероиды, уменьшают воспаление, как без прямого контакта с пораженной тканью , так и при непосредственном контакте с пораженной тканью . При использовании кортикостероидов в течение длительного периода времени могут возникать побочные эффекты.

Иммунномодуляторы – это лекарственные средства, которые подавляют иммунную систему организма . Иммунномодуляторы очень важны при лечении пациентов с тяжелым язвенным колитом, которым не помогли противовоспалительные средства. Примеры иммунномодуляторов включают 6-меркаптопурин, азатиоприн, метотрексат, циклоспорин.

Кортикостероидные препараты Кортикостероиды используются в течение многих лет при лечении пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом. Системные кортикостероиды – это сильные противовоспалительные средства. Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие на весь организм. Они могут использоваться при лечении энтерита Крона, илеита и энтероколита, а также язвенного колита. В критических ситуациях внутривенное введение кортикостероидов может проходить в больнице.

Новое лекарство против неспецифического язвенного колита

Ученые из Университета Калифорнии в Лос-Анджелесе разработали революционное лекарственное средство против неспецифического язвенного колита – тяжелого воспалительного заболевания кишечника, которое может приводить к раку.

Новое лекарство представляет собой ингибитор молекулы микро-РНК-214, которая участвует в передаче генетической информации.

Высокий уровень микро-РНК-214 наблюдается у людей с НЯК, которые имеют повышенный риск рака толстого кишечника.

Однако до сих пор исследователи точно не знают, почему колит способствует развитию рака.

В ходе своего двухлетнего исследования сотрудники Всестороннего онкологического центра Джонсона при UCLA доктор Димитриос Илиопулос и доктор Кристос Политарху проанализировали свыше 400 образцов ткани толстого кишечника участников из Европы и США. Среди них были образцы пациентов с НЯК, болезнью Крона, синдромом раздраженного кишечника, спорадическим и колит-ассоциированным колоректальным раком, а также образцы здоровых людей.

Изначально их работа была направлена на усовершенствование молекулярной диагностики болезни Крона и неспецифического язвенного колита, но неожиданно для себя исследователи обнаружили мощный химический ингибитор микро-РНК-214, который можно использовать как лекарство.

«Первые шаги к созданию совершенно нового лекарственного вещества обычно занимают от пяти до шести лет, но мы сделали это неожиданное открытие в ходе короткого двухлетнего исследования, организованного с совершенно другой целью. Это огромная удача», - говорит доктор Илиопулос.

По словам профессора, новый химический ингибитор микро-РНК-214 оказался чрезвычайно эффективным не только в лечении неспецифического язвенного колита, но и в лечении колит-ассоциированного рака. Об этом свидетельствуют результаты серии экспериментов на мышах.

На сегодняшний день колоректальный рак занимает 3-е место среди самых смертельных онкозаболеваний в США. Американское общество рака заявляет, что в 2015 в Штатах ожидается 93 тысячи новых случаев рака кишечника, а почти 50 тысяч американцев в этом году умрут от этого заболевания.

Профессор Илиопулос продолжит испытывать свой ингибитор микро-РНК-214, и уже в 2016 году надеется приступить к клиническим испытаниям 1 фазы на пациентах с НЯК. Подробнее с результатами работы ученых можно будет ознакомиться в октябрьском номере издания Gastroenterology.

Источники: vashaspina.ru, clinvest.ru, www.vidal.ru, dommedika.com, da-med.ru, medbe.ru